有源植入物MRI安全性评估解决方案
植入器械是否仍然是磁共振检查的禁忌？佩戴各类植入物的患者到底能否安全地接受磁共振检查？这些问题，随着近年来磁共振成像在临床诊断的不断普及，以及佩戴各类植入器械的患者数量不断上升，成为了广大患者、医疗机构和整个行业都亟需解答的疑问。
我司提供有源植入物MRI安全性评估解决方案——提供全面覆盖ISO 10974标准的测试解决方案
·梯度振动测试系统
满足ISO 10974中Clause10，具有成熟的振动采集+振动模拟方案，提供系统定制集成。
·梯度注入测试系统
满足ISO 10974中Clause16，针对不同类型有源植入器械的 梯度注入测试系统定制集成，包括注入网络定制、测试平台集成
·梯度UCS测试系统
满足ISO 10974中Clause13，针对不同类型有源植入器械的梯度整流非预期刺激（UCS）测试定制测试接口模块及平台集成
·静磁场测试系列装置
我司根据各类无源、有源植入器械在MRI静磁场中的现有测试方案，设计优化了针对植入器械静磁场受力、扭矩测试评估的系列测试装置。可广泛用于ISO 10974及ASTM系列标准测试。
植入物MRI安全性评估解决方案包含以下系统：
（1）传递函数建模系统
传递函数建模系统用于ISO 10974中Clause8射频致热以
及Clause15射频整流的测试评估，在以建模、验证、仿真为主要步骤的有源植入物射频致热测试评估流程中，电磁传递函数的获取和建立是必不可少的关键步骤。本系统通过高度集成的射频模块发射励磁信号，使用机械臂完成被测设备端的信号采集，在有效获取植入物射频响应模型的前提下，保证了足够低的不确定度。同时，整个系统运作及数据的记录分析、传递函数的计算以及结果的保存都通过集成的控制模块完成。
梯度场测试系统主要用于ISO 10974中Clause9梯度场致热以及Clause16梯度场致故障的测试评估。其高精度的低频
MRI梯度场测试环境，符合主流商用1.5T/3.0T MR系统的梯度场特性，是利用辐射法评估有源植入器械梯度致热及
故障的必要和可靠工具。本系统的具有业界最高的性能指标，完全覆盖ISO标准对有源植入器械的测试要求，并且能够提供高达200T/s以上峰值的辐射水平，可用于各类植入物梯度场抗扰度及致热的研究测试。
及Clause15射频整流的测试评估，在以建模、验证、仿真为主要步骤的有源植入物射频致热测试评估流程中，电磁传递函数的获取和建立是必不可少的关键步骤。本系统通过高度集成的射频模块发射励磁信号，使用机械臂完成被测设备端的信号采集，在有效获取植入物射频响应模型的前提下，保证了足够低的不确定度。同时，整个系统运作及数据的记录分析、传递函数的计算以及结果的保存都通过集成的控制模块完成。
（2）1.5T/3.0T射频发射系统
1.5T及3.0T射频发射系统旨在模拟商用的磁共振环境中的高均匀度射频入射场，用于ISO 10974中Clause8射频致热的测试评估，为电磁传递函数的验证提供了必不可少的条件，同时也可用于直观地评估植入器械在射频场中的温升效应。本系统采用商用的功率放大及序列控制模块，在提供高精度、高均匀性入射场的基础上，可提供同商用磁共振系统一致的射频序列，以及更开放的用户自定义测试序列功能，可满足实验室、研发、验证等不同场景和复杂程度的需求。同时可与配套的机械臂测试系统协同，以更高效率及精度完成测试验证。
（3）射频整流注入测试系统
射频整流注入测试系统由控制系统发射多路可控信号，经射频匹配网络施加在被测有源植入器械上，可用于ISO 10974中Clause15射频整流及Clause16射频致故障的测试评估。系统具有注入信号特性监控及被测器械反馈监控功能，可独立完成注入整个测试过程，无需增加其他设备。系统核心部件达到通信行业水平，保证了测试结果的精确、可靠，同时采用了高度模块化的设计方案，保证了系统的通用性及可拓性。
（4）梯度场测试系统
MRI梯度场测试环境，符合主流商用1.5T/3.0T MR系统的梯度场特性，是利用辐射法评估有源植入器械梯度致热及
故障的必要和可靠工具。本系统的具有业界最高的性能指标，完全覆盖ISO标准对有源植入器械的测试要求，并且能够提供高达200T/s以上峰值的辐射水平，可用于各类植入物梯度场抗扰度及致热的研究测试。
